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프로테옴텍, ‘세계 최다 알레르기 다중진단키트’ 식약처 허가

관리자

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프로테옴텍, 세계 최다 알레르기 다중진단키트 식약처 허가

 

128M

<프로테옴텍의 세계 최다 알레르기 다중진단키트, ‘프로티아 알러지-Q 128M’>

 

 

프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-Q 128M’에 대해 지난 2일 식약처 허가를 획득했습니다. ‘프로티아 알러지-Q 128M’은 세계 최초로, 하나의 패널에 128개의 테스트 라인을 탑재함으로써 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 동시에 검사할 수 있는 복합 알레르기 진단제품입니다. 또한, 아토피, 호흡기, 음식물 알레르기를 동시에 검사할 수 있으며 현재 시판되는 모든 Line Blot형 제품 가운데 1회 검사로 가장 많은 알러젠 검사가 가능한 세계 최다 알레르기 다중진단 제품입니다. 프로테옴텍은 이미 지난 2017년에 96개의 테스트 라인을 탑재한 ‘프로티아 알러지-Q 96M’에 대해 식약처 허가를 획득하였고, 이 제품으로 연간 50억 원의 매출을 기록중입니다. 현재 ‘프로티아 알러지-Q 96M’ 제품은 국내 시장의 40% 이상을 점유하고 있으며, 세계 53개국에 수출되고 있습니다. 마찬가지로 이번에 새롭게 식약처 허가를 획득한 ‘프로티아 알러지-Q 128M’를 통해 국내 시장은 물론 해외 시장 점유율을 확대해 나갈 예정입니다. 세계 최고의 기술이 탑재된 ‘프로티아 알러지-Q 128M’ 제품에는 다중 진단을 위한 ‘병렬식 라인형 배열(PLA: parallel lines array)’이라는 프로테옴텍만의 특허기술이 반영되어 있습니다. PLA기술을 활용하여 알레르기 검사항목의 수를 획기적으로 증가시킴으로써 보다 많고 다양한 알러젠을 동시에 검사할 수 있을 뿐만 아니라, 1회 검사에 필요한 패널 수를 1/2~1/4로 감소시켜 검사에 소요되는 시간과 검체의 소모량을 획기적으로 개선해내는데 성공했습니다. 단순히 검사 라인의 숫자만 늘린 것이 아니라 라인 간 간섭현상을 해결하고, 뚜렷한 발색, 특이 항원 제작 및 부착 등 제품의 민감도와 특이도 상승을 위한 다양한 핵심 기술이 탑재되어 있습니다. 항원(알러젠)을 자체 개발하여 생산성을 높임과 동시에 원가를 줄일 수 있었고, 자동화 측정 장비에 탑재되는 알고리즘을 직접 개발하여 측정된 알러젠에 대한 시그널을 정량화 함으로써 정확하고 임상적으로도 유효한 정보를 도출해 내는 기술 또한 알레르기 진단 핵심 기술로 이용되고 있습니다. 프로테옴텍은 최근 ‘항생제 감수성 진단키트’, ‘아나필락시스 진단키트’의 식약처 허가에 이어 이번 ‘세계 최다 알레르기 다중진단키트’까지 다양한 신제품에 대해 연속적으로 식약처 허가를 받아 냄에 따라, 알레르기 진단제품에 한정되어 있던 제품 판매 라인업을 다양화할 수 있게 되었습니다. 아울러 코넥스 상장법인인 프로테옴텍은 코스닥 이전상장(기술특례 상장)을 위해 6월 중 ‘기술성 평가’를 신청할 계획입니다. 최근 식약처 허가를 받아 낸 ‘알레르기 진단키트’ 및 ‘항생제 감수성 진단키트’에 반영된 2가지 기술이 바로 ‘기술성 평가’의 평가 대상기술로, 곧 진행될 ‘기술성 평가’에서 좋은 결과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

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